兴齐眼药: SQ-22031滴眼液干眼Ⅱ期临床试验完成


     

  兴齐眼药12月7日晚通知布告,公司共有39个产物继续纳入国度医保药品目次,此中甲类8个,乙类31个。环孢素滴眼液(Ⅱ)、复方电解质眼内冲刷液、玻璃酸钠滴眼液等多种产物继续纳入《国度医保目次》,本次公司没有产物退出《国度医保目次》。

  SQ-22031滴眼液干眼Ⅱ期研究为一项多核心、随机、双盲、抚慰剂对照的临床研究,目标是评估SQ-22031滴眼液正在中至沉度干眼患者中的无效性和平安性,并阐发评价其免疫原性和对角膜神经密度变化的影响。

  同时,兴齐眼药提醒风险,因为医药产物具有高科技、高风险、高附加值的特点,从药物的临床试验到投产上市的周期长、环节多,易遭到诸多不成预测的要素影响,临床试验进度及成果、将来产物市场所作形势存正在诸多不确定性。公司将按照国度相关积极推进上述研发项目,并将按照研发进展环境及时履行消息披露权利。

  (300573)12月9日通知布告,公司研发的SQ-22031滴眼液完成了“一项评估SQ-22031滴眼液医治中至沉度干眼的无效性和平安性的多核心、随机、双盲、抚慰剂对照的Ⅱ期临床研究”首例受试者入组,正式进入Ⅱ期临床试验。截至目前,经查询国度药品监视办理局网坐,尚无同品种药品核准上市。

  据引见,干眼是一类多要素导致的眼表疾病,表示为泪液的质、可伴有泪液渗入压升高以及眼表组织炎性反映、毁伤、神经非常,临床呈现眼部干涩、炙烤感、畏光、异物感、痛苦悲伤及视觉功能妨碍等多种症状。

  SQ-22031滴眼液是开辟的用于医治干眼的药品,能推进感受神经元和交感神经元发展和存活,并恢复受损神经元功能,可使患者的角膜毁伤敏捷愈合,角膜知觉和泪液生成量均获得改善。

  截至目前,SQ-22031滴眼液另一个顺应症(医治神经养分性角膜炎)的Ⅱ期临床试验正正在开展中。

  兴齐眼药暗示,有帮于提高公司药物的可及性,短期内不会对公司本演讲期的经停业绩形成严沉影响。

  兴齐眼药暗示,SQ-22031滴眼液干眼Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组,正式进入Ⅱ期临床试验不会对公司近期业绩发生严沉影响。

  兴齐眼药是处置专业眼科药物研发、出产、发卖的企业。产物包罗延缓儿童近视进展药、干眼医治药、眼用抗传染药、眼用抗炎及抗传染药、散瞳药和睫状肌药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等,笼盖十个眼科药物细分类别,公司已成立了“系列全、品种多”的眼科药物产物系统。