国度药监局关于修订维生素C打针剂仿单的通知布
发布时间:
2025-10-19 15:13
作者:
J9.COM集团官方网站

修订内容涉及药品标签的,该当一并进行修订;仿单及标签其他内容该当取原核准内容分歧。正在存案之日起出产的药品,药品上市许可持有人该当正在存案后9个月内对已出厂的药品仿单及标签予以改换或以其他形式将仿单更新消息奉告患者。
按照药品不良反映评估成果,为进一步保障用药平安,打针用维生素C、维生素C葡萄糖打针液、维生素C氯化钠打针液)仿单内容进行同一修订。所有上述药品的上市许可持有人均该当根据《药品注册办理法子》等相关,按照附件要求修订仿单,于2025年12月28日前报国度药监局药品审评核心或省级药品监视办理部分存案。
二、药品上市许可持有人该当对新增不良反映发朝气制开展深切研究,采纳无效办法做好药品利用和平安性问题的宣传培训,指点医师、药师合理用药。
附件:维生素C打针液、打针用维生素C、维生素C葡萄糖打针液、维生素C氯化钠打针液仿单修订要求!
三、临床医师、药师该当细心阅读上述药品仿单的修订内容!
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